Ştiri

Hemodiafiltrarea - o metodă superioară de tratament

Studiul CONVINCE compară hemodiafiltrarea cu volume mari cu hemodializa standard, cu membrane High-flux. Studiul evidențiază o scădere cu 23% a ratei mortalității la pacienții tratați prin hemodiafiltrare cu volume mari, comparativ cu cei tratați prin hemodializă High-flux, metodă utilizată mai frecvent. Explorarea metodelor de creștere a utilizării hemodiafiltrării (HDF) ar putea face această opțiune terapeutică mai accesibilă pacienților. La studiul CONVINCE au participat și pacienți din centrele Fresenius, Diaverum si Avitum din România.

Fresenius Medical Care, cel mai important furnizor mondial de produse și servicii pentru persoanele cu boli renale, a participat la cercetări inovatoare care demonstrează că rata mortalității în rândul pacienților cu insuficiență renală poate fi redusă semnificativ prin utilizarea tehnologiei de hemodiafiltrare cu volume mari. Realizat de consorțiul CONVINCE și condus de Centrul Medical Universitar Utrecht, acest studiu internațional controlat, randomizat, marchează un moment crucial, realizând o comparație a hemodiafiltrării cu volume mari cu hemodializa standard, High-flux.

Studiul arată că pacienții tratați prin hemodiafiltrare cu volume mari au avut o scădere remarcabilă, cu 23%, a ratelor de mortalitate în comparație cu cei tratați prin hemodializă High-flux, mai frecvent utilizată în practica medicală. Hemodializa este cel mai frecvent tip de terapie pentru tratamentul insuficienței renale, deși tehnicile s-au îmbunătățit de-a lungul timpului. Hemodializa convențională High-flux folosește difuzia pentru a îndepărta moleculele mici și apa din sânge. În schimb, hemodiafiltrarea cu volume mari încorporează atât tehnici de difuzie, cât și de convecție, pentru a elimina moleculele mai mari și pentru a gestiona eficient înlocuirea lichidelor prin convecție.

Frank Maddux, MD, Chief Global Medical Officer al Fresenius Medical Care, și-a exprimat entuziasmul față de rezultatele studiului, afirmând: „Acest studiu clinic meticulos conceput și executat demonstrează fără îndoială eficacitatea hemodiafiltrării cu volume mari la un număr semnificativ de pacienți cu insuficiență renală. Aceste descoperiri au potențialul de a genera schimbări semnificative în abordarea standardului de tratament și, cel mai important, contribuie la reducerea ratelor de mortalitate în rândul acestei populații vulnerabile, care necesită terapie de înlocuire a funcției renale.”

Investigatorul principal, profesorul Peter Blankestijn de la UMC Utrecht, a comentat: „Rezultatele noastre demonstrează fără echivoc beneficiile de supraviețuire ale utilizării hemodiafiltrării comparativ cu hemodializa în tratamentul insuficienței renale, respectiv reducerea remarcabilă, cu 23%, a mortalității de toate cauzele. Sunt optimist și cred că hemodiafiltrarea poate deveni noul standard de îngrijire.”

Boala cronică de rinichi reprezintă o provocare pentru sănătatea globală, afectând aproximativ 830 de milioane de oameni din întreaga lume, iar aproape patru milioane de pacienți depind de dializă. Tratamentul prin dializă este indicat atunci când rinichii nu își mai pot îndeplini funcțiile, respectiv cele de eliminare a substanțelor toxice și a apei în exces.

Studiul a fost realizat pe un număr de 1.360 de pacienți aflați în tratament în 61 de centre de dializă, din opt țări europene și s-a desfășurat pe o perioadă medie de 30 de luni. 683 de pacienți au fost tratați prin hemodiafiltrare cu volume mari și 677 prin hemodializă High-flux, de trei ori pe săptămână. Rata mortalității a fost de 7,1 decese la 100 pacient-ani în grupul randomizat cu hemodiafiltrare, comparativ cu 9,2 decese la 100 pacient-ani în grupul cu hemodializă, ceea ce corespunde unei reduceri relative de 23%.

Studiul CONVINCE a fost condus de cercetători de la UMC Utrecht în colaborare cu University College London (UCL), Charité Universitätsmedizin Berlin, Universitatea din Bari, Institutul George pentru Sănătate Globală, Imperial College London și furnizorii de dializă Fresenius Medical Care, Diaverum și B. Braun Avitum.

În timp ce hemodializa este un tratament standard în majoritatea țărilor, hemodiafiltrarea rămâne subutilizată în anumite regiuni și nu a fost încă adoptată în zone precum SUA.  

Fresenius Medical Care a preluat conducerea în dezvoltarea de mașini de dializă care facilitează generarea online de fluide și tehnici inovatoare pentru realizarea hemodiafiltrării.

„Fresenius Medical Care are o istorie bogată de inovare în domeniul îngrijirii renale, care vizează îmbunătățirea vieții pacienților cu boli renale din întreaga lume”, a subliniat Frank Maddux, MD. „În calitate de pionieri în tehnologiile de dializă și membrane de dializă, vom continua să explorăm metode care promovează utilizarea hemodiafiltrării, făcând această opțiune terapeutică mai ușor accesibilă pacienților noștri.”

Fresenius Medical Care este cel mai important furnizor mondial de produse și servicii pentru persoanele cu boli renale, dintre care aproximativ 3,9 milioane de pacienți din întreaga lume sunt supuși în mod regulat tratamentului de dializă. Prin intermediul rețelei sale de 4.060 de clinici de dializă, Fresenius Medical Care oferă tratamente de dializă pentru aproximativ 343.000 de pacienți din întreaga lume și este principalul furnizor de produse pentru dializă, cum ar fi aparatele de dializă și dializoarele. Fresenius Medical Care este listată la Bursa de Valori din Frankfurt (FME) și la Bursa de Valori din New York (FMS).

Disclaimer:

Acest comunicat conține declarații prospective care sunt supuse diferitelor riscuri și incertitudini. Rezultatele reale ar putea diferi semnificativ de cele descrise în aceste declarații prospective din cauza diferiților factori, inclusiv, dar fără a se limita la, schimbări în afaceri, condiții economice și competitive, modificări legale, aprobări de reglementare, impact legat de COVID-19, rezultate ale studiilor clinice, fluctuații ale cursului valutar, incertitudini în litigii sau proceduri de investigație și disponibilitatea finanțării. Acestea și alte riscuri și incertitudini sunt detaliate în rapoartele Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA depuse la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din SUA. Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA nu își asumă nicio responsabilitate de a actualiza declarațiile prospective din această versiune.

Informațiile din acest document sunt furnizate așa cum sunt și nu se oferă nicio garanție că informațiile sunt potrivite pentru un anumit scop. Utilizatorul acestora utilizează informațiile pe riscul și răspunderea sa exclusivă. Opiniile exprimate în document sunt doar ale autorilor și nu reflectă în niciun fel opiniile Comisiei Europene.

Studiul CONVINCE a fost susținut exclusiv de Comisia Europeană de Cercetare și Inovare, Orizont 2020, Apelul H2020-SC1-2016-2017 sub tema SC1-PM-10-2017: Compararea eficacității intervențiilor de asistență medicală existente în populația adultă (grant nr. 754803).